
Voortaan kunnen handelsvergunninghouders en fabrikanten bij dit meldpunt terecht om te melden dat:
- Een geneesmiddel in de handel wordt gebracht;
- De handel van een geneesmiddel wordt stopgezet of onderbroken;
- Een geneesmiddel in kleinere hoeveelheden in de handel wordt gebracht waardoor mogelijk een tekort ontstaat;
- Een kwaliteitsdefect bestaat bij een geneesmiddel.
Melden gebeurt via een meldformulier. In de handleiding op de website vindt u verdere details en toelichting over de meldprocedures.
Artikel 49 van de Geneesmiddelenwet verplicht handelsvergunninghouders om de beschikbaarheid op de Nederlandse markt en (mogelijke) tekorten van een geneesmiddel te melden. Het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten biedt handelsvergunninghouders de mogelijkheid om diverse meldingen via een centrale plek in te dienen.
De coördinatie van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten ligt bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ).
[Foto: Depositphoto]